Effekten av steroidinjeksjon og ergoterapi ved artrose fra et pasientperspektiv

Søknadssammendrag

Populærvitenskaplig sammendrag

Håndartrose vil ramme nesten halvparten av oss i løpet av livet, og tommelens rotledd er hyppigst affisert. Dessverre fins ingen behandling som bremser sykdommen. Steroidinjeksjoner brukes ofte i klinisk praksis, men ingen studier har vist at disse har effekt og ingen studier har sammenliknet steroidinjeksjoner mot en ikke-medikamentell intervensjon. PICASSO-studien er unik i internasjonal sammenheng som den største intervensjonsstudien på håndartrose noensinne (n=354) og den første studien som sammenlikner steroidinjeksjoner og saltvannsinjeksjoner i tommelens rotledd og en ergoterapi-intervensjon. Studien varer i 6 mnd og de primære endepunktene er smerte etter 4 og 12 uker. De viktigste sekundære utfallsmålene er håndfunksjon og leddbetennelse. Problemet i mange studier er at resultatene er utfordrende å tolke når de er oppgitt som gjennomsnittsverdier på gruppenivå. For forskere, klinikere og pasienter er det vanskelig å vurdere om de observerte forskjellene er klinisk meningsfulle, og hva hver enkelt pasient kan forvente. Det gjør det vanskelig for pasienter å ta informerte beslutninger om behandling. Innenfor forsking har man definert begrepene «Patient acceptable symptom state» (PASS) og «Minimal clinically important improvement» (MCII), men lite forskning er gjort på dette feltet ved håndartrose. Prosjektet inkluderer 3 artikler som hører tett sammen: I artikkel 1 vil vi definere PASS og MCII for pasient-rapporterte og kliniske utfallsmål på smerte og funksjon. Verdiene vil defineres ved å bruke et eksternt anker (dvs et separat spørsmål om opplevd bedring og nåværende symptomer), og cut-off vil baseres på 75-percentilen. I artikkel 2 vil vi sammenlikne andelen av pasienter som oppnår PASS og MCII etter 4 og 12 uker i de tre behandlingsarmene. I artikkel 3 vil vi undersøke om ulike subgrupper av pasienter opplever ulik effekt. Subgruppene vil defineres ved hjelp av bildediagnostiske og kliniske funn, og effekt vil vurderes basert på PASS og MCII. Separate analyser vil gjøres for steroidinjeksjoner og den ikke-medikamentelle ergoterapi-intervensjonen. Studien har direkte klinisk relevans, og resultatene vil umiddelbart påvirke klinisk praksis. Våre resultater vil gi oss svaret på hvilken intervensjon som har best effekt, og resultatene vil presenteres på en enkel forståelig måte for forskere, klinikere og pasienter. Resultatene vil også bidra til bedre persontilpasset behandling ved å studere hvorvidt subgrupper av pasienter har større fordel av en viss intervensjon sammenliknet med andre pasienter. Resultatene våre vil påvirke internasjonale og nasjonale retningslinjer for artrose, og studien vil direkte påvirke nåværende behandling av pasienter med artrose. Artikkel 1 er en metode-artikkel som de to andre artiklene bygger på, og som vil være nyttig i fremtidig forskning. Vår forskning er pasientnær med fokus på bedre behandling av artrose i tommelens rotledd og er relevant i både primær- og sekundærhelsetjenesten.