En ny behandlingsmetode for trigeminusnevralgi

Søknadssammendrag

Populærvitenskaplig sammendrag

Trigeminusnevralgi (TN) er en tilstand som kjennetegnes av intense, anfall med sterke ansiktssmerter. Omtrent 10 000 personer i Norge har trigeminusnevralgi. Medisinsk behandling gir langvarig smertelindring for kun ca. 50% av pasientene. For de som ikke har tilfredsstillende effekt av medikamenter, refraktær TN, er kirurgi aktuelt. Kirurgiske alternativer har betydelige begrensninger og gir kun moderat respons på lang sikt, i tillegg til å være forbundet med alvorlige bivirkninger. Dette utgjør spesielt en utfordring for eldre pasienter som er mer utsatte for medikamentelle bivirkninger og ofte ikke kandidater for omfattende nevrokirurgiske prosedyrer, som er den primære kirurgiske tilnærmingen. Pasientorganisasjonen Hodepine Norge har bedt oss prioritere prosjekter som går på hodepinesykdommer som historisk har vært lite prioritert både i forskning og behandling, slik som TN. Kryoterapi, en metode som bruker kalde temperaturer for å gi reversibel og langvarig nerveblokader, og har hatt lovende resultater som en potensiell behandling for TN. Imidlertid har bruken blitt begrenset av behovet for åpen kirurgi og kort varighet av smertelindringen. Basert på pre-kliniske undersøkelser har vi identifisert et betydelig forbedringspotensial for kryoterapi, og utviklet en innovativ, navigerbar, nål-basert metode som møter dagens utfordringer. Ved hjelp av kirurgisk navigasjon kan vi behandle dype nervesegmenter som vi mener vil forlenge effekten av behandlingen og redusere bivirkningene, og dette kan gjøres med kryonåler slik at man unngår åpen kirurgi og narkose. Basert på våre funn forventer vi at navigert kryoterapi vil gi betydelig reduksjon av smerter i 1 år hos >90% av pasientene og som kan repeteres med samme respons og lite bivirkninger. Det overordnede målet med prosjekt er å utvikle en ny behandling for pasienter med refraktær TN. I dette prosjektet vil vi kartlegge potensialet av behandlingen og legge til rette for en stor internasjonal studie med det mål å etablere behandlingen som kirurgisk førstelinjebehandling. I samarbeid med Hodepine Norge og med en pasientnær tilnærming, vil vi gjennomføre en blindet, randomisert-kontrollert pilotstudie der vi inkluderer 20 pasienter med refraktær TN for å sammenligne smertelindring av navigert kryoterapi med sham-behandling. Vi vil samle data for å forberede behandlingsmetoden ved hjelp nevrofysiologiske undersøkelser og videreutvikling av MR protokoller. Pasientene vil bli fulgt 18 måneder der de vil bli tilbudt ny behandling ved behov for å kartlegge varigheten av effekten og effekt på repeterte behandlinger. Pasientene vil inkluderes i et forskningsregister som muliggjør oppfølgning utover 18 måneder og prospektiv sammenligning med andre behandlinger. Vi vil også publisere en systematisk oversiktsartikkel. Støtte til dette prosjektet kan resultere i en behandling som kan gi smertelindring til over 1 million personer i Europa og USA med kronisk, alvorlige smerter.